結構材質
濾膜
單層聚醚砜膜
支撐/導流
聚丙烯
外罩/中心管/端蓋
密封技術
無粘合劑的熱熔封技術
操作參數
最高工作溫度
85℃,0.05MPa
最大壓差(正向)
0.42MPa,25℃
最大壓差(反向)
0.21MPa,25℃
滅菌
濕熱滅菌柜
121℃@30min
在線蒸汽滅菌
生物安全性
急性、異常毒性試驗
合格
皮內刺激、植入試驗
內毒素
≤0.25EU/ml
可提取物(NVR)
≤0.03g
過濾面積
過濾面積(m2/φ69- 10")
≥0.60
過濾精度
過濾精度(μm)
0.2、0.45、0.65、0.85、1
完整性測試(Water,25 ℃ )
泡點(BP)
參閱質保書
大輸液(LVP)、小針劑(SVP)注射劑的過濾 滴眼劑、粉針劑的除菌過濾 緩沖液和培養基的除菌過濾 注射用水、純化水的除菌過濾 清洗液與消毒液的除菌過濾
SCS□H☆◇〇△