結構材質
濾膜
雙層聚醚砜膜
支撐/導流
聚丙烯
外罩/中心管/端蓋
密封技術
無粘合劑的熱熔封技術
操作參數
最高工作溫度
85℃,0.21MPa
最大壓差(正向)
0.42MPa,25℃
最大壓差(反向)
0.21MPa,25℃
滅菌
濕熱滅菌柜
121℃@30min
在線蒸汽滅菌
生物安全性
急性、異常毒性試驗
合格
皮內刺激、植入試驗
內毒素
≤0.25EU/ml
可提取物(NVR)
≤0.03g
過濾面積
過濾面積(m2/φ69- 10")
≥0.50
過濾精度
過濾精度(μm)
0.1、0.2、0.45
完整性測試(Water,25 ℃ )
泡點(BP)
參閱質保書
PH 值較高和較低的注射劑的過濾 注射用水的除菌過濾 清洗液與消毒液的除菌過濾 高粘度產品的除菌過濾(如滴眼劑) 凍干粉針劑的除菌過濾 緩沖液和培養基的除菌過濾 血液制品、疫苗的除菌過濾 去除血清和細胞培養液中的支原體
SCS□S☆◇〇△